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专利“相伴”,孕妇放心“无痛分娩”

新闻背景

  近日,因陕西省榆林市绥德“8·31”孕妇坠楼事件而引发的关于孕妇分娩的各种讨论众说纷纭,无痛分娩技术更是广受关注。无痛分娩在医学领域被称为“分娩镇痛”,即采用方法让孕妇在分娩时的疼痛感减轻或者消失,使得孕妇在时间最长的第一产程中得到休息,保存体力完成后续产程。本文从专利的角度,看看哪些技术可以帮助孕妇无痛分娩。

  在临床中,通常采用的药物性无痛分娩分为两种:一种是最常用的椎管内阻滞镇痛,包括硬膜外阻滞和腰麻-硬膜外联合阻滞等。具体来说,麻醉医生在产妇的腰部将低浓度的局麻药注入到蛛网膜下腔或硬膜外腔,采用间断注药或用输拄泵自动持续给药,一般这个过程需要10分钟左右完成,药物注射后也需要10分钟至15分钟发生作用。另外一种是笑气镇痛,笑气即氧化亚氮,按一定比例与氧气混合吸入后将产生镇痛作用。实践中,临床最常用的是输拄泵自动持续给药的方式。

  专利申请增长较快

  笔者通过对中国专利文摘数据库(CNABS)中涉及“无痛分娩”镇痛泵的专利申请进行检索,发现截至2017910日,该领域已公开的中国专利申请共计147件。

  笔者梳理发现,关于无痛分娩的镇痛泵年专利申请量变化趋势可以分为3个阶段:第一阶段是2008年以前,该阶段的年专利申请量始终处于低位,相关技术处于萌芽期;第二阶段是从2009年到2015年,这一阶段的专利申请量突飞猛进,可见在这一时期,随着国内医疗条件的提高以及无痛分娩技术的普及,相关技术得到迅猛发展,进入了高速发展期;第三阶段是2016年至今,专利申请量有所降低,这可能与大多数专利申请尚未公开有关。

  笔者对该领域申请人进行统计发现,排名第一位的是个人申请人马挺,排第二位的为江苏人先医疗科技有限公司,排第三位的是南通爱普医疗器械有限公司,另外上海市同济医院、上海诺斯清生物科技有限公司等也都提交了相关专利申请。

  从申请人分布来看,该领域国内申请人占据多数,鲜有国外申请人涉足。笔者认为,一方面这可能与我国原本在注射领域有一定技术优势有关,另外一方面随着“二孩”政策的放开,越来越多的产妇愿意使用镇痛泵,市场需求的增加进一步促进了该行业的发展,相应地,专利申请量也随之增加。

  技术创新各有千秋

  笔者对镇痛泵相关专利申请涉及的较有代表性的技术进行具体分析,发现马挺提交的关于镇痛泵的专利申请,主要涉及可记录运行信息的镇痛泵(公开号为CN204017007U),主体内设有微电脑,可以以时间为轴线,详细记录并显示基础输注速度、何时患者按自控键、何时进行了多大剂量的有效自控输注、何时按了自控键未进行输注、何时改变了基础输注速度和改变后的输注速度、何时开始运行镇痛泵、何时结束或暂停运行等信息。该申请人最新提交的一件涉及一种基于疼痛评估的电子输液泵自动调节输液参数的方法及系统(公开号为CN106730159A)的专利申请,可以通过各时间点进行疼痛评估,根据疼痛评估结果进行加量输注、减量输注、维持原参数输注。笔者分析发现,该申请人目前较为重要的一件专利涉及个体化智能自控镇痛泵(公开号为CN103736166B),该镇痛泵具有的反馈调节器可根据患者自控按键的使用情况和长时间不按自控键的情况达到设置条件后反馈给微电脑,微电脑根据预先设置的参数自动加大或减小基础输注速度和自控单次输注的量以达到患者所需要的镇痛药量,避免出现镇痛不足或者发生因过度镇痛所引起的不必要的副作用。

  另一国内申请人江苏人先医疗科技有限公司的专利申请集中于智能化、自动化以及实时信息监控,其提交的一种无痛分娩信息监控方法及系统(公开号为CN105997006A)专利申请,可以实时获取分娩监护设备的生命体征数据和/或镇痛泵的运行数据以及产妇自我镇痛的按压次数;将生命体征数据、运行数据以及按压次数输出至显示界面进行显示,实时收集显示并分析各个生命体征数据以及镇痛数据,并能及时有效地进行预警,提高了工作效率,减少了医疗风险。该公司提交的另外一件专利申请涉及一种电子输液泵的PCA输液参数自动调节方法及系统(公开号为CN105999465A),可自动根据病人的PCA激活操作调整持续输注量,以克服镇痛过度或镇痛不足的缺陷,更为安全和方便。江苏人先医疗科技有限公司最近提交的一件涉及自控镇痛泵及其控制方法(公开号为CN106823049A)的专利申请,设置持续量的输注速度为第一速度,并以第一速度开始输注;自第一速度降低持续量的输注速度;当接收到外部触发信息时输注单次输注量,并且提升持续量的输注速度至第二速度,第二速度大于接收外部触发信息时的持续量的输注速度;自第二速度降低持续量的输注速度,直至接收到外部触发信息。这件专利申请将持续量的输注速度通过持续降低的方式,减小过度镇痛,降低风险。

  通过上述分析不难发现,我国无痛分娩技术尤其是镇痛泵相关的专利申请人主要集中在国内企业、医院和个人,而依托于国内计算机技术和控制技术的迅猛发展,目前该领域专利申请的方向集中在更智能化、更精准、更个性化以及更安全等方向。


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